Pojasnilo FDA 21 CFR 176.170: Kaj morajo kupci embalaže za hrano vedeti o testiranju ekstraktov in pogojih uporabe

21 CFR 176.170 je uredba ameriške uprave za hrano in zdravila, ki ureja snovi, ki se uporabljajo v papirju in kartonu - vključno z oblikovanimi vlakni (ulito celulozo) in trsa -, ki se dotikajo vodne ali mastne hrane. Za kupce odgovarja na eno praktično vprašanje:ali lahko to embalažo uporabljam z mojo hrano pri moji temperaturi, ne da bi v hrano prenesli nesprejemljive količine materiala?Odgovor je vedno odvisen od pogojev uporabe, pod katerimi je bil izdelek testiran.

Kaj je 21 CFR 176.170?

Oddelek 176.170 je v naslovu 21 Kodeksa zveznih predpisov, del 176, ki zajema posredne aditive za živila iz papirnih in kartonskih komponent. Dela dve stvari:

Navaja dovoljene snovi.Na površini, ki je v stiku z živili, se lahko uporabljajo samo komponente, opredeljene v uredbi (ali drugače odobrene, na primer z obvestilom o stiku z živili).

Postavlja meje pridobivanja.Končna embalaža je izpostavljena modelnim raztopinam za živila in količina materiala, ki migrira ven – ekstraktivnih snovi – mora ostati v mejah uredbe, izraženih v miligramih na kvadratni palec površine, ki je v stiku s hrano.

Oba dela sta pomembna. Uspešen ekstraktivni test kaže nizko migracijo pod testiranimi pogoji; samo po sebi ne dokazuje, da je vsaka surovina dovoljena snov. Verodostojen dobavitelj se lahko pogovarja z obema.

Kakšni so pogoji uporabe FDA A–H?

Tabela 2 od 21 CFR 176.170 opredeljuje osem pogojev uporabe. Vsaka odraža, kako vroča je hrana in kaj se z njo zgodi v embalaži. Testiranje ekstraktivnih snovi poteka s časi in temperaturami, ki ustrezajo izbranim pogojem.

Zakaj je to pomembno pri nakupu:poročilo, izvedeno pod pogojem E, podpira uporabo pri sobni temperaturi. Če vaša prijava vključuje toplo polnjena živila, pasterizacijo ali pogrevanje v posodi, zahtevajte podatke pod pogojem, ki temu ustreza.

Kako poteka testiranje ekstraktivnih snovi FDA?

Laboratorij izpostavi embalažo modelnim raztopinam, ki nadomeščajo različne vrste živil, nato stehta ostanek, ki migrira ven:

voda- za vodna živila

n-heptan- za mastno in mastno hrano

8% etanol- za živila in pijače z nizko vsebnostjo alkohola

50% etanol- za živila in pijače z višjo vsebnostjo alkohola

Rezultati so navedeni v mg/in² in primerjani z mejno vrednostjo uredbe. Rezultat "nd" (ni zaznano) pomeni, da je bil ostanek pod mejo poročanja laboratorija.

Kako berete poročilo o preskusu 21 CFR 176.170?

Preverite pogoje uporabe.Moral bi se ujemati z vašo hrano in postopkom, ne le pisati "FDA".

Preverite, kateri simulanti so bili izvedeni.Mastna ali mastna hrana potrebuje rezultat n-heptana.

Vsak rezultat primerjajte z mejoin poiščite jasno izjavo o uspešnosti/neuspehu.

Preverite prijavitelja, datum in laboratorij.Poročilo mora dobavitelju izdati neodvisni laboratorij in mora biti relativno nedavno.

Pazi na besedilo.FDA ne "odobri" ali "certificira" embalaže. Trditve, kot je "odobreno s strani FDA", so rdeča zastava; "v skladu z 21 CFR 176.170", podprto s poročilom o preskusu, je točna oblika.

Ali oblikovana vlakna Bio Earth izpolnjujejo 21 CFR 176.170?

SGS Taiwan je testiral embalažo iz ulitih vlaken, ki je v stiku s hrano in je izdelana iz lesne celuloze in bagase, podjetja Bio Earth glede na ekstraktivne omejitve 21 CFR 176.170 podPogoji uporabe E(napolnjeno in shranjeno pri sobni temperaturi). Vse štiri modelne raztopine so dosegle mejo 0,5 mg/in²:

Celotno poročilo SGS je na voljo na zahtevo. Če vaša aplikacija zahteva vroče polnjenje ali ponovno segrevanje, lahko organiziramo testiranje pod ustreznimi Pogoji uporabe za vaš program.

Ti rezultati veljajo za naša neprevlečena oblikovana vlakna; filmsko laminirane različice se ocenjujejo posebej.

pogosta vprašanja

Kaj je pogoj uporabe E?Pogoj E v 21 CFR 176.170 Tabela 2 pomeni, da je posoda napolnjena in shranjena pri sobni temperaturi, brez toplotne obdelave v posodi.

Ali obstaja embalaža, ki jo odobri FDA?Ne v običajnem smislu. FDA ureja snovi, ki se uporabljajo v materialih, ki so v stiku z živili. Embalaža je v skladu s predpisi, kot je 21 CFR 176.170; ni posamično odobren.

Ali 21 CFR 176.170 velja za oblikovana vlakna?ja Ulita vlakna so material na osnovi papirja, zato njegove komponente, ki so v stiku z živili, spadajo pod predpise o papirju in kartonu.

Ali rezultat pogoja E zajema vročo hrano?Ne. Pogoj E zajema polnjenje in shranjevanje pri sobni temperaturi. Vroče polnjenje, pasterizacija in ponovno segrevanje v posodi ustrezajo drugim pogojem (A–D in H).

Kaj pomeni "nd" na poročilu?Ni zaznano – rezultat je bil pod mejo poročanja laboratorija.

Potrebujete podatke o testih FDA, ki ustrezajo vaši hrani in temperaturi?Sporočite nam svojo prijavo in delili bomo svoja poročila ali organizirali testiranje pod pravimi pogoji uporabe. Kontakt: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Ta članek je namenjen splošnim informacijam in ni pravni nasvet. Potrdite zahteve glede skladnosti za vašo specifično aplikacijo s kvalificiranim regulatornim svetovalcem.

Viri

21 CFR 176.170, Komponente papirja in kartona v stiku z vodno in mastno hrano (ecfr.gov)

Revija Food Safety Magazine, "FDA's Multiple 'Conditions of Use'" (food-safety.com)

Poročilo o preskusu SGS Tajvan, izdano podjetju Bio Earth Technology, januar 2025 (na voljo na zahtevo)

Sorodni članki

FDA 21 CFR 176.170 Testiranje 

PFAS v embalaži živil: vodnik po državah

California Prop 65 in embalaža za hrano